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质量管理

公司按照欧盟GMP和中国GMP的要求结合公司的战略决策建立质量管理体系,运用现代化的质量管理手段和风险管理方法保证其有效运行和持续改进,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品,保护患者的利益。

质量方针

“质量第一、持续改进、科学管理、精益求精”。
天麦生物

质量目标

确保为患者提供高质量的药品,最大程度地保护患者利益。

机构设置

1. 质量部负责公司日常质量管理工作,下设质量保证部门(QA)、和质量控制部门(QC),负责落实各项质量管理职能。
2. 质量总监作为公司的质量管理负责人、质量受权人协助总经理进行质量管理工作,负责建立和完善公司质量管理体系,负责贯彻、执行相关的法律、法规,监控质量管理体系并确保其有效运行;
3. 总经理是企业负责人,是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理;

质量管理体系评估

公司每年至少一次对公司的质量体系运行的有效性和符合性进行评估,评估的方式包括但不限于自检、定期的产品质量回顾和管理评审等形式,提出评估建议,以及涉及部门的质量改进措施的实施工作。

顾客导向

确公司提供必要的资源以满足顾客的需求和期望,通过对顾客满意度的测量,评价质量管理体系的有效运行,实现质量管理体系的持续改进。